מיינד פרמה אירופה מעבירה הדרכות וסדנאות במסגרת פרמה קמפוס.
מגוון הקורסים וההדרכות ניתנים הן לחברות והן ליחידים המעוניינים בהדרכה וליווי אישי:
ייעוץ, הכנה והגשת תיקי רישום :
- רישום תכשירים חדשים – תרופות (כימי, ביולוגי, תכשירים ללא מרשם רופא, נרקוטיקה, רדיואקטיבי)
- חידושים ושינויים בתיקי רישום
- הגשות לסל הבריאות
- רישום מוצרים קוסמטיים – תמרוקים
- רישום תכשירים ואביזרים רפואיים (אמ"ר)
- רישום ביוצידים
- רישום מוצרי חיטוי והיגיינת ידיים
- רגולציה של קנביס רפואי
- רישום תוספי תזונה
- הסכמי איכות
- מבדקים (audit) אצל יצרנים, ספקים ומפיצים
- בניית כלים לעבודה רגולטורית נכונה (Good Regulatory Practices)
- הקמת מערך נהלי עבודה (SOP’s), לווי והדרכה
- חשיבה אסטרטגית ברגולציה ורישום
- ניהול הגשות רגולטוריות
מחזור חדש נוסף!! – קורס רישום תרופות, אמ"ר (ציוד רפואי) ותמרוקים בישראל – דצמבר 2023
NEW Cohort !! Drug Registration in Israel course – Begins December 2023
שש השנים האחרונות התאפיינו בשינויים רבים בחקיקת הבריאות והחמרת דרישות הרגולציה.
בכדי לשווק ולמכור תכשיר רפואי בישראל יש לרשום אותו בפנקס התרופות ולקבל רשיון משרד הבריאות. תהליכי רישום תרופה הינם ממושכים ומורכבים.
משתתפי הקורס ילמדו מניסיונו רב השנים של שביט פרגמן, נציגי משרד הבריאות ומרצים מהשורה הראשונה את הדרישות לבניית תיק רישום מעולה ורזי ההצלחה בעבודה מול משרד הבריאות.
משתתפי הקורס ילמדו להכין תיק רישום מסודר וברור העונה לקריטריונים המחמירים של משרד הבריאות. כך יזורז הטיפול בבקשה, יתאפשר רישום מהיר וקיצור זמן ההגעה לשוק, למיצוי מכסימלי של משך חיי הפטנט והקדמת מתחרים.
שביט פרגמן – מייסד מיינד פרמה אירופה, יועץ לחברות פרמה רב לאומיות, מרצה באסטרגיה, מבקר איכות מוסמך, עורך מבדקים ומלווה הכנות למבדקי GMP, GDP, ISO.
משמש כרוקח ממונה, רוקח אחראי מעקב תרופתי QP-PV, רוקח אחראי ועוד.
לשעבר: סמנכ"ל בכיר – נציגות חברת התרופות בריסטול-מאיירס סקוויב, מרצה ברוקחות תעשייתית ופורמולציות, רוקח אחראי של בית מסחר מוביל להפצת תרופות, דירקטור בכיר ומנהל רגולציה בינלאומית של חברת אומריקס, מנהל יחידת מטה תאגידית, מחלקת רישום בקבוצת תרופות מובילה.
בוגרי הקורס יוכלו להשתלב במחלקות רגולציה בחברות התרופות ויקבלו סיוע מחברת משאבי אנוש מובילה.
מתכונת הקורס – מקוון, בזום:
10 מפגשים, פעם בשבוע כ-5 שעות אקדמיות בכל מפגש, בין השעות 16:00-19:30 .
הקורס מתוכנן לחודשים דצמבר 2023 ואילך. סה"כ 48 שעות אקדמיות.
מיקום: קורס מקוון. מפגשים בזום
פרטים נוספים והרשמה: שביט 054-4500453
תוכנית קורס רישום תרופות בישראל – דצמבר 2023
למידע נוסף: צרו קשר